Daraxonrasib (Rasonque) ist in Deutschland nicht zugelassen. Was Sie jetzt tun können.
Das Medikament wurde am 26. August 2026 in den USA zugelassen – für die metastasierte Erkrankung nach vorangegangener Therapie. In der EU ist es nicht zugelassen, und für Deutschland ist kein Härtefallprogramm geplant. Auf dieser Seite erfahren Sie offen, wie es um den Zugang steht – und warum eine andere Frage für Sie derzeit vielleicht wichtiger sein könnte: ob Ihr Tumor operabel ist.
Wer ist Prof. Markus Büchler?
600–800 Bauchspeicheldrüsenoperationen pro Jahr · über 40 Jahre operative Erfahrung · Wir helfen auch in Fällen, die anderswo abgelehnt werden · Rückmeldung innerhalb von 24 Stunden
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Der Zugang zu Daraxonrasib – der aktuelle Stand
Wir geben dies hier vollständig wieder, weil diese Information schwer zu finden ist und weil die ehrliche Antwort die nützliche ist.
- In den USA am 26. August 2026 zugelassen. In der Europäischen Union ist Daraxonrasib nicht zugelassen.
- Die EMA hat am 7. Juli 2026 ein gestaffeltes Prüfverfahren eingeleitet. Ein Zeitplan wurde nicht veröffentlicht. Aus Heidelberg wurde die Einschätzung geäußert, dass eine EU-Zulassung „deutlich später“ erfolgen werde als die Entscheidung in den USA.
- Für Deutschland ist kein Härtefallprogramm (Compassionate Use) geplant. Dies geht aus der gemeinsamen Stellungnahme von DGHO, AIO und DGVS vom 6. Juli 2026 hervor, in der zugleich ein rascher Zugang gefordert wird.
- Anfragen bezüglich des Zugangs werden über die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt an den Hersteller gerichtet – nicht direkt von den Patientinnen und Patienten.
Das ist der vollständige Sachverhalt. Wir verschreiben dieses Medikament nicht, wir vertreiben es nicht und wir haben keinen Zugang dazu. Was wir anbieten können, ist die Antwort auf eine andere Frage.
Quellen: Gemeinsame Stellungnahme von DGHO, AIO und DGVS vom 6. Juli 2026 · EMA, gestaffeltes Prüfverfahren am 7. Juli 2026 eingeleitet · FDA-Zulassung vom 26. August 2026.
„Mir wurde gesagt, ich komme nicht infrage“ – für die Chemotherapie oder für das neue Medikament
Die US-Zulassung gilt für Patientinnen und Patienten mit metastasierter Erkrankung nach einer vorangegangenen Therapie, die „keine Kandidaten für eine Mehrfach-Chemotherapie“ sind. Welche Kriterien darüber entscheiden, wer dazu gehört, wird in der Fachinformation nicht definiert. Das ist keine Spitzfindigkeit: Es führt dazu, dass Betroffene unterschiedliche Auskünfte über ihre eigene Eignung erhalten – je nachdem, wen sie fragen.
Wenn Ihnen gesagt wurde, Sie kämen für etwas nicht infrage, ist das eine Aussage über Ihren Fall. Und Aussagen über Ihren Fall lassen sich überprüfen.
Die Frage, die wir beantworten können, ist eng gefasst und konkret: Ist Ihr Tumor operabel? Diese Frage wird anhand Ihrer aktuellen Bildgebung entschieden – nicht anhand der aktuellen Lage und nicht anhand des ursprünglichen Befunds.
Warum die Frage nach der Operation gerade jetzt an Bedeutung gewinnt – und nicht an Bedeutung verliert
RAS-gerichtete Therapien gewinnen in der Behandlung zunehmend an Bedeutung. Die Phase-3-Studie RASolute 304 untersucht Daraxonrasib in der adjuvanten Behandlung – also nach einer Resektion, bei Patientinnen und Patienten, deren Tumor entfernt wurde.
Das bedeutet: Eine korrekte Antwort auf die Frage, ob ein Tumor entfernt werden kann, hat heute weitreichendere Konsequenzen als noch vor einem Monat – und nicht weniger weitreichende. Wer operiert wurde, kommt weiterhin für die nächste Generation von Therapieoptionen in Frage. Wer allein aufgrund einer Bildgebung als „inoperabel“ eingestuft wurde, hat Anspruch darauf, dass diese Einschätzung von einem Zentrum mit hoher Fallzahl überprüft wird.
Diese Studie ist Teil eines laufenden Forschungsprojekts. Wir stellen sie hier zur Einordnung vor, nicht als Behandlungsangebot.
Wonach sich entscheidet, ob ein Tumor operabel ist
Eine Zweitmeinung ist dann sinnvoll, wenn es nachvollziehbare Gründe dafür gibt, warum zwei Einrichtungen zu unterschiedlichen Einschätzungen gelangen können. Diese Gründe gibt es. In der Praxis sind diese vier Punkte ausschlaggebend:
1. Venöse oder arterielle Beteiligung
Ein Kontakt zur Pfortader oder zur oberen Mesenterialvene ist chirurgisch anders zu bewerten als ein Kontakt zu einer Arterie. Venöse Resektion und Rekonstruktion gehören in Zentren mit hoher Fallzahl zum Standardrepertoire; nicht jede Klinik führt sie durch. Ein Tumor kann daher an einer Stelle „inoperabel“ und an einer anderen resektabel sein.
2. Der Grad des Gefäßkontakts
Entscheidend ist nicht, ob der Tumor ein Gefäß berührt, sondern in welchem Ausmaß und über welche Länge. Die Beurteilung dieses Befundes anhand der Bildgebung hängt von der Erfahrung ab und fällt unterschiedlich aus.
3. Das Ansprechen auf die Induktionschemotherapie
Nach einer Chemotherapie ist die Ausgangsbildgebung nicht mehr aussagekräftig. Ein Tumor kann sich so verändert haben, dass sich ein operatives Fenster eröffnet, das bei der Erstdiagnose noch nicht vorhanden war. Wir beurteilen jeden Fall nach der Chemotherapie anhand der aktuellen Bildgebung.
4. Fallzahl und technische Möglichkeiten des Zentrums
Die Schwelle, ab der ein Fall als „inoperabel“ gilt, liegt bei 20 Eingriffen pro Jahr an einer anderen Stelle als bei 600–800. Das ist keine Frage der Meinung, sondern der technischen Möglichkeiten und der Routine.
Wenn Sie eine Einschätzung erhalten haben, verfügen Sie über einen Datenpunkt. Eine zweite Beurteilung auf dieser Fallzahl-Ebene ist ein weiterer Datenpunkt.
600–800
Pankreasoperationen pro Jahr
0,8 %
Operationssterblichkeit über das gesamte Spektrum der Komplexität hinweg
3.000+
durchgeführte Whipple-Operationen
40+
Jahren spezialisierte Pankreaschirurgie
Gefäßresektionen und -rekonstruktionen gehören an unserem Zentrum zum Standard und sind keine Ausnahme. Prof. Büchler hat die Heidelberg-Triangle-Technik entwickelt und Chirurginnen und Chirurgen in ganz Europa sowie international darin geschult.
So läuft die Beurteilung ab
1. Unterlagen einsenden
Ihren aktuellsten CT- oder MRT-Befund, die Diagnose und das Stadium sowie eine kurze Notiz zur bisherigen Behandlung. Eine Anreise ist nicht erforderlich.
2. Rückmeldung innerhalb von 24 Stunden
Wir melden uns bei Ihnen, um einen Termin zu vereinbaren und Ihren Fall zunächst zu beurteilen.
3. Ausführliche Beratung
Per Video oder vor Ort, mit einem konkreten Vorgehen für Ihren Fall.
4. Organisation
Falls eine Operation in Betracht kommt: Anreise, Vorbereitung, Eingriff und Nachsorge werden koordiniert.
Praktische Hinweise:
- Was wir benötigen: CT oder MRT (Befund und, wenn möglich, die Bilddaten), pathologischer Befund, falls vorhanden, aktueller Behandlungsstand.
- Sprachen: Deutsch, Englisch, Portugiesisch, Spanisch.
- Wo: Das Pankreaszentrum befindet sich in Lissabon. Die Erstuntersuchung erfolgt aus der Ferne – eine Anreise kommt erst dann in Betracht, wenn eine Operation empfohlen und vereinbart wurde.