Daraxonrasib (Rasonque) ist in Deutschland nicht zugelassen. Was Sie jetzt tun können.
Das Medikament wurde am 26. August 2026 in den USA zugelassen — für die metastasierte Erkrankung nach vorangegangener Therapie. In der EU ist es nicht zugelassen, und für Deutschland ist kein Härtefallprogramm geplant. Diese Seite sagt Ihnen offen, wie der Zugang steht — und warum eine andere Frage für Sie gerade wichtiger sein könnte: ob Ihr Tumor operabel ist.
Wer ist Prof. Markus Büchler?
600–800 Pankreas-Operationen/Jahr · über 40 Jahre operative Erfahrung · Wir helfen auch wenn Fälle andernorts abgelehnt werden · Rückmeldung innerhalb von 24 Stunden
Beurteilung der Operabilität anfragen
Senden Sie uns Ihre Diagnose. Sie erhalten innerhalb von 24 Stunden eine Rückmeldung.
Der Zugang zu Daraxonrasib — der Stand der Dinge
Wir stellen das hier vollständig dar, weil diese Auskunft schwer zu finden ist und weil die ehrliche Antwort die nützliche ist.
- Zugelassen in den USA am 26. August 2026. In der Europäischen Union ist Daraxonrasib nicht zugelassen.
- Die EMA hat am 7. Juli 2026 ein gestaffeltes Prüfverfahren eröffnet. Ein Zeitplan wurde nicht veröffentlicht. Aus Heidelberg wurde die Einschätzung geäußert, eine EU-Zulassung werde „erheblich später" kommen als die US-Entscheidung.
- Für Deutschland ist kein Härtefallprogramm (Compassionate Use) geplant. Das steht so in der gemeinsamen Stellungnahme von DGHO, AIO und DGVS vom 6. Juli 2026, die zugleich einen raschen Zugang fordert.
- Anfragen zum Zugang laufen über die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt an den Hersteller — nicht von Patientinnen und Patienten direkt.
Das ist der vollständige Stand. Wir verordnen dieses Medikament nicht, wir vertreiben es nicht und wir haben keinen Zugang dazu. Was wir anbieten können, ist die Antwort auf eine andere Frage.
Quellen: Gemeinsame Stellungnahme DGHO / AIO / DGVS vom 6. Juli 2026 · EMA, gestaffeltes Prüfverfahren eröffnet am 7. Juli 2026 · FDA-Zulassung vom 26. August 2026.
„Mir wurde gesagt, ich komme nicht infrage" — für die Chemotherapie oder für das neue Medikament
Die US-Zulassung gilt für Patientinnen und Patienten mit metastasierter Erkrankung nach vorangegangener Therapie, die „keine Kandidaten für eine Mehrfach-Chemotherapie” sind. Welche Kriterien darüber entscheiden, wer das ist, definiert die Fachinformation nicht. Das ist keine Spitzfindigkeit: Es führt dazu, dass Betroffene zu ihrer eigenen Eignung unterschiedliche Auskünfte bekommen — je nachdem, wen sie fragen.
Wenn Ihnen gesagt wurde, Sie kämen für etwas nicht infrage, ist das eine Aussage über Ihren Fall. Und Aussagen über Ihren Fall lassen sich überprüfen.
Die Frage, die wir beantworten können, ist eng und konkret: Ist Ihr Tumor entfernbar? Diese Frage wird anhand Ihrer aktuellen Bildgebung entschieden — nicht anhand der Nachrichtenlage und nicht anhand des ursprünglichen Befunds.
Warum die Frage nach der Operation gerade jetzt wichtiger wird — nicht unwichtiger
RAS-gerichtete Therapien rücken in der Behandlung nach vorn. Die Phase-3-Studie RASolute 304 prüft Daraxonrasib in der adjuvanten Situation — also nach einer Resektion, bei Patientinnen und Patienten, deren Tumor entfernt wurde.
Das heißt: Eine korrekte Antwort darauf, ob ein Tumor entfernt werden kann, ist heute folgenreicher als vor einem Monat, nicht weniger folgenreich. Wer operiert wurde, bleibt für die nächste Generation von Therapieoptionen erreichbar. Wer allein aufgrund einer Bildgebung als „inoperabel” eingestuft wurde, hat Anspruch darauf, dass diese Einschätzung von einem Zentrum mit hoher Fallzahl überprüft wird.
Diese Studie ist laufende Forschung. Wir stellen sie hier als Einordnung dar, nicht als Behandlungsangebot.
Woran sich entscheidet, ob ein Tumor operabel ist
Eine Zweitmeinung ist dann sinnvoll, wenn es nachvollziehbare Gründe gibt, warum zwei Zentren zu unterschiedlichen Einschätzungen kommen können. Es gibt sie. Diese vier Punkte entscheiden in der Praxis:
1. Venöse oder arterielle Beteiligung
Ein Kontakt zur Pfortader oder zur oberen Mesenterialvene ist chirurgisch anders zu bewerten als ein Kontakt zu einer Arterie. Venöse Resektion und Rekonstruktion gehören an Zentren mit hoher Fallzahl zum Standardrepertoire; nicht jedes Haus führt sie durch. Ein Tumor kann deshalb an einem Ort „inoperabel” und an einem anderen resektabel sein.
2. Der Grad des Gefäßkontakts
Entscheidend ist nicht, ob der Tumor ein Gefäß berührt, sondern über welchen Umfang und über welche Länge. Die Beurteilung dieses Befunds aus der Bildgebung ist erfahrungsabhängig und fällt unterschiedlich aus.
3. Das Ansprechen auf die Induktionschemotherapie
Nach einer Chemotherapie ist die Ausgangsbildgebung nicht mehr maßgeblich. Ein Tumor kann sich so verändert haben, dass ein operatives Fenster entsteht, das bei Erstdiagnose nicht bestand. Wir beurteilen jeden Fall nach Chemotherapie anhand der aktuellen Bildgebung.
4. Fallzahl und technische Möglichkeiten des Zentrums
Die Schwelle, ab der ein Fall als „inoperabel” gilt, liegt bei 20 Eingriffen im Jahr an anderer Stelle als bei 600–800. Das ist keine Frage der Meinung, sondern der technischen Möglichkeiten und der Routine.
Wenn Sie eine Einschätzung erhalten haben, haben Sie einen Datenpunkt. Eine zweite Beurteilung auf diesem Fallzahl-Niveau ist ein anderer Datenpunkt.
600–800
Pankreas-Operationen pro Jahr
0,8 %
operative Sterblichkeit, über das gesamte Spektrum der Komplexität
3.000+
durchgeführte Whipple-Operationen
40+
Jahre spezialisierte Pankreaschirurgie
Gefäßresektion und -rekonstruktion gehören an unserem Zentrum zum Standard, nicht zur Ausnahme. Prof. Büchler hat die Heidelberg-Triangle-Technik entwickelt und Chirurginnen und Chirurgen in ganz Europa und international ausgebildet.
So läuft die Beurteilung ab
1. Unterlagen senden
Ihren aktuellsten CT- oder MRT-Befund, Diagnose und Stadium sowie eine kurze Notiz zur bisherigen Behandlung. Keine Anreise nötig.
2. Rückmeldung in 24 Stunden
Wir melden uns bei Ihnen, um einen Termin zu vereinbaren und Ihren Fall erstmals einzuschätzen.
3. Ausführliche Beratung
Per Video oder vor Ort, mit einem konkreten Vorgehen für Ihren Fall.
4. Organisation
Falls eine Operation infrage kommt: Anreise, Vorbereitung, Eingriff und Nachsorge werden koordiniert.
Praktisches:
- Was wir brauchen: CT oder MRT (Befund und, wenn möglich, die Bilddaten), Pathologiebefund falls vorhanden, aktueller Behandlungsstand.
- Sprachen: Deutsch, Englisch, Portugiesisch, Spanisch.
- Wo: Das Pankreaszentrum befindet sich in Lissabon. Die Erstbeurteilung erfolgt aus der Ferne — eine Anreise ist erst dann Thema, wenn eine Operation empfohlen und vereinbart wurde.